2026-03-23 国内医疗AI产品审批难题|核心问题全攻略 国内新一代医疗AI产品尚未获得注册证,主要受限于审批标准不明确、临床评价路径复杂等问题。文章深入剖析行业面临的六大核心挑战,对比中美审批差异,助力理解医疗AI合规发展路径。