一项涉及308名患者的24个月周期的第三阶段试验结果发现，夜眠400发光面罩对患有早期糖尿病黄斑水肿的患者没有“长期的治疗益处”，随机对照试验的结果发表在柳叶刀糖尿病内分泌学杂志上。 该研究由美国国家卫生研究院资助，研究中155名样本佩戴夜眠400发光面罩，153名样本作为对照组佩戴一个不发光的假面具，所有患者均有非中心性糖尿病黄斑水肿，并建议按照规定每晚使用面罩。在为期两年的测试结束时研究人员得出结论认为治疗组使用光学相干断层扫描视网膜厚度最大变化无差异，这项研究结果表明并不支持使用这种装置。他们同时还发现戴面罩样本的依从性随着时间的推移而减少。 英国眼科中心信托基金会的一名发言人声称其他研究中使用的光学照明面罩没有提供治疗或预防非中心糖尿病性黄斑水肿的进展或者任何有利治疗的信息。 然而生产面罩的光子工艺医药公司的首席执行官认为这个结果只能说明病人依从性差，而不是面罩属于无效设备，夜眠400型面罩只需要每个季度消费折合人民币2200元即可，该公司之前从相关研究计划中获得了140万英镑的资金来开发此项技术。其首席执行官理查德柯克说他们不打算全面反驳这篇文章内容，但对此文章出版自然感到非常失望，理查德强调说大家都相信这篇文章其结论都是有缺陷的，并不能反映治疗效果，这是由于只有一小部分患者保持依从性，而且指导患者戴面罩的方法非常有限，所以从根本上说，这项试验应该换种方式表达比如样本不戴面罩就没有好处。但无论结果如何该研究不会影响公司承诺提供夜眠400作为确诊为糖尿病眼病患者的一线治疗工具，并且特别希望把重点放在那些注射费用昂贵的国家，许多患者仍然因糖尿病缺乏治疗资源而导致视力受损。 英国糖尿病健康情报和专业联络主任西蒙认为减少糖尿病患者眼部问题的最佳方法是确保他们有良好的血糖控制并且定期进行眼部健康检查。虽然目前部分研究表明发光二极管睡眠面膜可能对预防糖尿病黄斑水肿的进展不利，但对于这种情况还有许多其他治疗方法可供选择。关于治疗方案的决定应该由糖尿病患者和他们的医疗团队合作讨论。 声明：本文并非医学诊断建议也非眼部健康信息建议