2月27,绿叶制药集团宣布其自主研发的有自有知识产权保护的 IDO (indoleamine 2,3-dioxygenase) 抑制剂 -- 抗肿瘤新药 LY01013 即将开展临床试验。 目前,LY01013 的第1类化学新药临床申请已获国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 正式受理。绿叶制药将加速该在研药物在中国的上市并将其推向全球市场。 LY01013 为口服、强效的小分子吲哚胺-2,3-双加氧酶 (IDO) / 色氨酸2,3 -加氧酶 (TDO) 抑制剂,可逆转 IDO /TDO 酶介导的免疫耐受,激活效应T细胞,改善肿瘤免疫微环境。该产品可协同增强诸如免疫检测点药物、化疗药物等其他药物的肿瘤杀伤作用。 肿瘤免疫治疗已成为当下学术和工业界的研究热点,并于2016年及2017年两度被美国临床肿瘤学会 (ASCO) 评选为临床肿瘤年度进展 (Advance of the Year)。该治疗方法可通过激活自身免疫系统,增强肿瘤微环境抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。而 IDO /TDO 是肿瘤免疫疗法中重要的调控靶点,它可通过抑制效应T细胞增殖,诱导调节性T细胞增殖,促进T细胞凋亡?等多种机制介导肿瘤免疫逃逸。 目前,绿叶制药已为 LY01013 申请了化合物专利、晶型专利及制备工艺专利,并为其申报肺癌、肾癌、膀胱癌、头颈癌和黑色素瘤的适应症。除中国外,集团亦致力于在美国,欧洲,日本及其他国家注册和上市 LY01013。 绿叶制药集团管理层表示:“LY01013 将有力推进我们在肿瘤免疫领域的发展,并继续巩固我们在肿瘤药治疗领域的领先优势地位。我们将持续加大对于创新药和生物制剂的开发投入力度,并通过国内外的广泛合作,深度布局后续产品线,为集团未来的可持续发展打下良好基础。”