行业新闻

安科生物计划收购湖北三七七30%股权，金额达1.05亿元，旨在强化检测技术优势，完善产业链布局，提升市场竞争力。此次合作有助于形成从仪器到试剂的一站式服务，推动公司在精准医疗领域的发展。

《医疗器械网络安全注册审查指导原则》的发布，旨在强化医疗器械网络安全管理，提升产品注册申报质量，确保医疗器械在使用过程中的数据安全和系统稳定性。该原则强调了网络安全风险评估、防护措施及临床应用安全的重...

湖南省发布医保药品目录调整方案，旨在加快建立全省统一药品数据库，规范医保用药管理。方案提出完善医保谈判药品管理措施，适时更新医院制剂清单，并探索乙类药品的动态调整机制，以保障参保人用药权益，适应临床需...

为规范进口医疗器械注册信息，CFDA发布征求意见稿，明确注册申请人、备案人名称、住所及生产地址须使用中文，且需与外文信息一致。企业需提交相关声明，确保中文内容符合法规要求，并承担相应责任。

本文详细解析了《牙科种植机注册技术审查指导原则》的核心内容，涵盖产品名称、适用范围、技术规格及研究资料等方面，为申请人提供清晰的注册申报方向与技术审评要求，助力提升注册审查质量。

国家食品药品监管总局发布医疗器械质量抽检结果，部分产品在关键指标或标识标签方面不符合标准，已要求相关企业进行调查处理并主动召回，确保医疗器械使用安全有效。